UNE PROTECTION POST-MARQUAGE LASER
La technique largement répandue pour l’identification des dispositifs médicaux consiste en un marquage laser directement sur le dispositif, appelé « blackmarking ». Cependant, cette opération peut affaiblir localement la résistance à la corrosion des alliages de titane en provoquant une modification des propriétés des alliages. Le marquage laser conventionnel, de couleur noire ou grise, bien qu’utilisé couramment dans le secteur de la technologie médicale, altère potentiellement la surface du métal. Les phénomènes de corrosion peuvent provoquer des complications indésirées et donc provoquer des risques pour le patient. En particulier quand le marquage laser est appliqué sur des implants permanents. Par ailleurs, lorsque le marquage laser est réalisé sur des instruments médicaux par exemple, il peut affaiblir les propriétés mécaniques de celui-ci et provoquer, à terme, une rupture de l’outil.
C’est dans ce contexte que le système Unique Device Identification (UDI), s’impose comme une solution de référence en apposant un code numérique ou alphanumérique spécifique. L’UDI permet d’identifier chaque dispositif médical de manière unique, d’assurer son étiquetage normalisé et de l’enregistrer dans des bases de données accessibles. Ce système améliore considérablement la sécurité des patients en permettant une traçabilité complète des produits. Par exemple, il aide à suivre les implants médicaux, à détecter rapidement les produits défectueux et à intervenir efficacement. De plus, il harmonise les pratiques au niveau mondial, étant désormais obligatoire en Europe et aux États-Unis pour les fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro.